消毒产品标准

消毒产品 disinfection products 

纳入消毒产品生产类别分类目录的消毒剂、消毒器械、指示物和卫生用品等与人体健康相关的产品

消毒产品标签说明书通用要求执行标:GB 38598-2020

消毒产品标签要求明细如下:

4.1 最小销售包装标签应标注以下内容: 

a) 产品名称; 

b) 新消毒产品卫生许可批件号; 

c) 净含量; 

d) 产品规格(片剂); 

e) 主要有效成分及其含量; 

f) 使用范围(用于站膜的消毒剂还应标注“仅限医疗卫生机构诊疗用”内容h 

g) 生产日期及有效期或生产批号及限期使用日期; 

h) 生产企业名称、地址、联系方式; 

i) 国产产品生产企业卫生许可证号; 

j) 进口产品原产国或地区名称; 

k) 贮存条件。 

4.2 运输包装标签应标注以下内容: 

a) 产品名称; 

b) 包装规格; 

c) 生产日期及有效期或生产批号及限期使用日期; 

d) 生产企业名称、地址、联系方式; 

e) 国产产品生产企业卫生许可证号; 

f) 进口产品原产国或地区名称; 

g) 贮存、运输注意事项。 

4.3 说明书应标注以下内容: 

a) 产品名称; 

b) 新消毒产品卫生许可批件号; 

c) 产品规格(片fi:ij) ; 

d) 主要有效成分及其含量; 

e) 杀灭微生物类别; 

f) 使用范围(用于粘膜的消毒剂还应标注“仅限医疗卫生机构诊疗用”内容h 

g) 使用方法; 

h) 注意事项; 

i) 有效期; 

4 GB 38598-2020 

z) 执行标准编号; 

k) 生产企业名称、地址、联系方式; 

l) 国产产品生产企业卫生许可证号; 

m) 进口产品原产国或地区名功。 

4.4 标签、说明书不应标注以下内容: 

a) 抗炎、消炎、治疗疾病、减轻或缓解疾病临床症状、描述或解释疾病症状、预防性病、杀精子、 

避孕; 

b) 用于人体足部、眼睛、指甲、腋部、头皮、头发、鼻勃膜、旺肠部位; 

c) ×天为一疗程,或遵医嘱; 防止复发;有利于伤口愈合; 辅助配合药物治疗。


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